佗道醫(yī)療,,深知質(zhì)量管理體系對(duì)產(chǎn)品和公司的重要性,時(shí)刻保有強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感,,秉持“技術(shù)精良 高質(zhì)高效 顧客至上 服務(wù)精良”的質(zhì)量方針,,以匠心和敬畏之心去打造產(chǎn)品,將每一個(gè)細(xì)節(jié)都做到極致,,近日,,佗道醫(yī)療開展了內(nèi)審員培訓(xùn)活動(dòng),。
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持續(xù)打造行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)兵團(tuán)隊(duì)
此次內(nèi)審員孵化營的開展,,意味著未來會(huì)有更多佗道人在全面了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)知識(shí)后,,加入到佗道高素質(zhì)的內(nèi)審員隊(duì)伍中,。通過不斷學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的新標(biāo),、新法,、新政策,,持續(xù)打造行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)兵團(tuán)隊(duì),。
佗道醫(yī)療邀請(qǐng)了IRCA ISO 9001主任審核員,、ISO 13485主任審核員,、SGS認(rèn)可培訓(xùn)講師盧成老師,,為研發(fā)、采購,、制造,、質(zhì)量等7個(gè)部門40位伙伴,精心組織了為期3天的ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn),。
副總經(jīng)理劉浩發(fā)表致辭:“不論是研發(fā),、采購還是生產(chǎn)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)一直很嚴(yán)格,,并且這些標(biāo)準(zhǔn)和要求也持續(xù)在更新迭代,。借這次內(nèi)審員培訓(xùn),希望大家能更好理解新的標(biāo)準(zhǔn)條款,?!?/p>
在三天的培訓(xùn)中,擁有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的盧老師以案促學(xué),,給大家?guī)砹藵M滿干貨,,使大家對(duì)體系標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等,有了更全面的理解和認(rèn)知,。也為佗道在醫(yī)療器械監(jiān)管的工作模式上提出了新的參考方向,給參訓(xùn)人員提供了行之有效的工作思路,。
總經(jīng)理常建斌也在百忙中抽時(shí)間參加了第一天的培訓(xùn)總結(jié),,并做了分享:“做為醫(yī)療人,質(zhì)量管理體系跟我們每個(gè)人的工作都是密切相關(guān)的,,希望大家在培訓(xùn)中有所收獲,,學(xué)以致用,達(dá)成共識(shí),,更好地將新知識(shí)融入到日常工作中去,。”
要積極投身佗道任重道遠(yuǎn)的內(nèi)審工作中
本次內(nèi)審員培訓(xùn)的成功舉辦,,讓佗道的伙伴們深刻了解到公司在每個(gè)工作層面“追求極致”的精神,,大家也表示未來將積極投身任重道遠(yuǎn)的質(zhì)量管理體系建設(shè)活動(dòng)中去,。
副總經(jīng)理 朱輝球:質(zhì)量管理體系既是一種制度、流程,,更是一種文化,;我更傾向于把這次培訓(xùn)看成是對(duì)受訓(xùn)人員在“質(zhì)量”和“合規(guī)”方面所做的文化熏陶,幫助大家理解為什么公司要那么強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量”和“合規(guī)”,,讓大家對(duì)做醫(yī)療器械存有敬畏之心,;在培訓(xùn)中,大家學(xué)習(xí)了一些新術(shù)語,、條款和案例,,這都有助于大家今后在實(shí)際工作中用統(tǒng)一的語言來交流,用相近似的邏輯來思考,,從而達(dá)成共識(shí),、推進(jìn)工作。
研發(fā)中心 鄔烈鋒:以后的工作會(huì)基于體系角度考慮業(yè)務(wù),,建立更多原則性,;對(duì)體系定義的過程概念,理解更清楚,,便于后續(xù)在項(xiàng)目執(zhí)行過程中,,統(tǒng)一研發(fā)團(tuán)隊(duì)的認(rèn)識(shí)。
研發(fā)中心 黃思雨:制定,、落實(shí)并完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,,是需要調(diào)動(dòng)企業(yè)全員的,且是一個(gè)長期的,、不能一蹴而就的事情,。
研發(fā)中心 邱曉雯:通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí),幫助自己建立質(zhì)量管理體系的全局觀,,從本職工作之外的角度出發(fā)考慮合規(guī)性,,未來能更好地與其余部門做好協(xié)作工作。
生產(chǎn)運(yùn)營中心 張?jiān)疲?/strong>對(duì)照相關(guān)法規(guī)和體系要求,,規(guī)范化,、合理化、標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)未來工作,,同時(shí)也感謝公司給予此次培訓(xùn)機(jī)會(huì),!
客戶服務(wù)中心 謝春燕:在未來的工作中學(xué)習(xí)應(yīng)用PDCA的過程管理方法,通過策劃,、執(zhí)行,、測量分析和改進(jìn)不斷上升循環(huán),確保工作高質(zhì)高效地完成,各環(huán)節(jié)有序開展,、追求卓越,。
產(chǎn)品中心 邱潔:這次培訓(xùn)讓我對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí),合規(guī)意識(shí)也更強(qiáng)了,。
生產(chǎn)運(yùn)營中心 王宇:通過對(duì)法規(guī)與體系更深一層學(xué)習(xí),,對(duì)于生產(chǎn)過程的合規(guī)管理更改明確;通過內(nèi)審員的學(xué)習(xí),,對(duì)于后續(xù)的生產(chǎn)過程合規(guī)自查有很大的幫助,。
本次培訓(xùn),加快了佗道與新標(biāo),、新規(guī),、新政策全面融合的步伐,建設(shè)了有靈魂的質(zhì)量管理體系,,堅(jiān)定了內(nèi)審員隊(duì)伍要在產(chǎn)品全生命期內(nèi)繼續(xù)嚴(yán)格控制和保證全面質(zhì)量的態(tài)度,,促進(jìn)了佗道持續(xù)有效高質(zhì)發(fā)展。
關(guān)于SGS
SGS是國際公認(rèn)的檢驗(yàn),、鑒定,、測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu),是公認(rèn)的質(zhì)量和誠信的基準(zhǔn),。在世界各地共有89,000多名員工,,分布在2,600多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)成了全球性的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),。
SGS培訓(xùn)中心隸屬于SGS集團(tuán),,作為SGS集團(tuán)旗下專業(yè)培訓(xùn)品牌,長期致力于通過提供專業(yè)的體系標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)運(yùn)營管理,、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營與管理、職場軟技能提升等專業(yè)培訓(xùn)解決方案,,來實(shí)現(xiàn)“成就個(gè)人與組織發(fā)展”的遠(yuǎn)大愿景,。在全國30個(gè)城市設(shè)有專業(yè)培訓(xùn)教室。擁有1100+專家講師,,以及超過100人的培訓(xùn)服務(wù)團(tuán)隊(duì),。目前,SGS培訓(xùn)中心在國內(nèi)擁有近10,000家長期合作的培訓(xùn)客戶,,其中包括超過50%的世界500強(qiáng)企業(yè)與中國500強(qiáng)企業(yè)。
關(guān)于佗道
佗道醫(yī)療有限公司,,是手術(shù)機(jī)器人制造商,,更是智慧醫(yī)療解決方案提供者。我們打造了手術(shù)機(jī)器人的核心技術(shù)平臺(tái),,掌握數(shù)據(jù)算法,、人工智能,、精密智控等前沿核心科技,戰(zhàn)略布局骨科,、腔鏡,、經(jīng)皮穿刺、經(jīng)自然腔道,、術(shù)中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備五大手術(shù)機(jī)器人相關(guān)賽道,,深耕科室/術(shù)式應(yīng)用,在骨科,、外科,、婦科、泌尿科,、影像科等科室都有豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品管線,。
2022年預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)2款產(chǎn)品商業(yè)化,3款產(chǎn)品進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn),,4款產(chǎn)品進(jìn)入臨床前研發(fā)階段,。
我們將一直用最前沿科技賦能醫(yī)療行業(yè),讓手術(shù)更簡單,,讓生命更健康,,讓醫(yī)療更智慧。